유한양행 [연합뉴스 자료사진]
[비즈체크=이은주 기자] 유한양행은 7일 면역항암제 신약으로 개발 중인 'YH32364'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
유한양행은 2018년 에이비엘바이오로부터 기술 도입한 항암 신약 파이프라인인 YH32364의 개발에 큰 기대를 걸고 있으며, 이 신약은 세포 표면에 발현하는 '표피 성장인자 수용체'(EGFR)에 결합해 성장 신호를 차단하는 동시에 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원 신호를 자극하여 면역세포의 활성화를 이끌어내, 항암 효과를 극대화하는 기전을 자랑한다.
전임상 효력시험에서는 YH32364가 EGFR 발현 종양에서 기존 치료법인 세툭시맙보다 더 강력한 항암 효과를 보였으며, 면역 기억을 통해 장기적인 항종양 효과를 유지하는 것으로 확인됐다. 또한, EGFR을 발현하는 종양에 4-1BB 활성을 통해 종양 내 면역세포 침윤과 종양 미세 환경 변화를 유도하는 성과를 거두었다.
이번 임상 1/2상 시험은 YH32364를 사람에게 처음으로 투여하는 연구로, EGFR 과발현이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 진행된다. 연구에서는 YH32364의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가할 예정이며, 이 연구를 통해 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대된다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 되었다"며 "EGFR을 주요 표적으로 삼고, 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"이라고 말했다.
이은주 기자 leigh86@hanmail.net